美国CROI大会速递：TAF方案PK多伟托
艾滋病已成为一种慢性疾病，“鸡尾酒疗法”临床疗效显著，但多种药物长期使用，患者的依从性与药物的毒副作用会成为今后治疗艾滋病的重要问题。减少药物毒副作用，提高HIV患者的生活质量，是未来研究抗逆转录病毒药物的趋向。
多伟托（Dovato）不是传统两药的简单联合，而是高耐药屏障的DTG以及具有协调作用的3TC的优选联合。这个方案是具有不同作用机制的两类药，是一个互补增效的组合。无论是初治或经治平稳转换的患者，众多研究证明多伟托方案疗效不劣于强大的TLD（或必妥维）等三药治疗方案，更不劣于传统的TLE或TLK方案。从机制上讲，只要病毒能快速持久抑制，耐药就不容易出现。同时，多伟托相比传统的三药方案，减少药物暴露，降低了药物毒副作用，提高了患者依从性和生活质量。因此，各大国际指南全部把多伟托列入初治首选方案。
TANGO研究证明，在144周时病毒学抑制的HIV-1成人患者中，改用DTG/3TC（多伟托）两药方案（2DR）的病毒学疗效（根据快照算法测定，HIV-1 RNA≥50 c/mL）不劣于继续含TAF的三药或四药方案（TBR）。
TANGO 研究
a按基线第三种药物类别（PI、INSTI或NNRTI）分层。
b排除了2例被随机化但未接受研究药物治疗的受试者。
c筛选前≥3个月改用TAF且方案中其他药物无变化的初始TDF治疗受试者也有资格参加研究。d4%非劣效性界值。
e包括第48周前因缺乏疗效而改变背景治疗组分或终止研究治疗的受试者，或在48周时间窗内HIV-1 RNA≥50 c/mL的受试者。
截至第144周，每次访视时VL ＜ 40 c/mL且TND的受试者比例较高，且两个治疗组间相似。
a基于每次访视时VL可用的受试者。
b包括缺乏疗效、ART改变和因其他原因停药。
截至第144周，两组中VL（HIV病毒载量）升高事件的发生率仍然低且相似：DTG/3TC组7.6%（28/369） vs TBR组11.3%（42/372）。
■最常见的VL反弹是“Blips现象”：DTG/3TC组 5% vs TBR组 7%。
■截至第144周，7例预存M184V/I受试者（DTG/3TC组4例受试者 vs TBR组3例受试者）均未出现VL升高事件（均检测为突变混合野生型）。
第144周VL升高的受试者
a该类别包括第144周时符合确认的病毒学退出（CVW）标准的3例受试者。CVW定义为连续2次VL测量值≥50 c/mL，第二次VL测量值≥200 c/mL。
在第144周，通过ITT-E快照分析，DTG/3TC和TBR组发生TND的受试者比例相似（分别为76% [279/369] vs 72% [267/372]；校正后治疗差异，3.9%；95% CI：-2.5，10.2）。
第144周研究结局（VL＜40 c/mL且TND）（快照分析）
a由于COVID-19的影响，4例受试者的窗口期数据缺失（均在DTG/3TC组）。
总结
在TANGO研究中，各次访视时两个治疗组中VL＜40 c/mL且TND的受试者比例较高且相似；截至第144周，两组中VL（HIV病毒载量）升高事件的发生率仍然较低。这些长期病毒学数据仍能证明DTG/3TC与3DR相比在维持病毒抑制方面具有更高效力且更持久。
参考文献
1. Osiyemi et al. IDWeek™ 2021；Virtual. Poster 900.
2. Wang et al. CROI 2022; Virtual. Poster 484.
3. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections ; February 12-16,2022; Virtual.
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